Установили правила ведения перечня медизделий для закупок с товарным знаком

Правительство утвердило порядок формирования перечня медизделий и продуктов лечебного питания, при закупке которых можно указывать товарный знак. Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.

Заказчики могут указывать в описании объекта закупки товарный знак без эквивалента, когда покупают медизделия и лечебное питание по решению врачебной комиссии. Главное условие – продукция есть в специальном перечне (подп. «г» п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ). Пока такой перечень не утвержден, но определили правила его ведения. Читайте в таблице, как медизделия и лечебное питание попадут в специальный перечень, чтобы заказчики закупили продукцию без эквивалента.

❗ Кто может включить продукцию в специальный перечень

Обратиться с заявлением могут:

● федеральные органы здравоохранения;
● региональные органы здравоохранения;
● главные внештатные специалисты региональных органов здравоохранения;
● медорганизации, которые оказывают помощь конкретному пациенту.

❗ Какая продукция попадет в специальный перечень

Товары для перечня должны отвечать критериям:

● по медизделию нет решения о приостановлении применения или об изъятии из обращения;
● питание применяют для лечения орфанных заболеваний. Например, при индивидуальной непереносимости компонентов или по жизненным показаниям.

❗ Как оформить заявление

Заявление о включении продукции в специальный перечень составляют в бумажной или электронной форме и направляют в Минздрав.

Форму заявления утвердит Министерство.

В заявлении нужно привести сведения о регистрации медизделия и о заболевании пациента, а также приложить копии протокола заключения врачебной комиссии или консилиума врачей медорганизации.

❗ Как рассмотрят заявление

Заявление рассмотрит специальная межведомственная комиссия, в состав которой войдут представители пяти ведомств:

● Минздрава;
● Минпромторга;
● ФАС;
● Росздравнадзора;
● Роспотребнадзора.

Срок для рассмотрения – до 16 рабочих дней

❗Когда продукцию внесут в специальный перечень

Информацию о принятом решении разместят на сайте Минздрава и направят уведомление заявителю.

Затем Минздрав подготовит проект нормативного акта об утверждении или изменении перечня медизделий.

Вносить изменения в перечень будут не чаще двух раз в год. Сам перечень утвердит Правительство.

Документ: Постановление Правительства от 22.08.2023 № 1368

Источник: 1gzakaz.ru